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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网...

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海南省人民医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内...

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温州医科大学附属第一医院

...检验或病理诊断等。目前可承接由CFDA批准的新药I、I、II注册临床试验和IV期临床试验，各类器械临床试验及上市后药品再评价或真实事件的临床研究，涵盖进口药品临床注册研究、国内企业药品注册研究、医疗器械临床验证、...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市...

机构 发布于10年前 1781 次浏览

北京中医药大学东方医院

...以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司“最高...

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延安大学咸阳医院

...137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位，西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **1...

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