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西安市胸科医院

...申请材料包括：1）遗传办批件；2）遗传资源申请书；3）承诺书中心盖章申请；4）遗传办信息登记表。2、机构审核资料通过，项目取得本中心伦理批件后，申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...章，需提供该合同专用章的公安局备案资料。（三）人遗承诺书办理指引1．申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表（以下简称“审批表”）并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章...

机构 发布于1年前 152 次浏览

药物临床试验：CTR20243998 | 注射用艾夫糖苷酶α

...病（IOPD） 艾夫糖苷酶 α 用于 IOPD 受试者的中国上市后承诺（PAC）研究 一项在婴儿型庞贝病（IOPD）中国受试者中评价艾夫糖苷酶 α 的安全性和疗效的单臂、开放标签、IV 期研究 LPS18086

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药物临床试验：CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII

CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII 已完成 重度A型血友病 中国A型血友病患者中开展科跃奇有效性安全性PK 在中国重度A型血友病儿童青少年/成人受试者中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后承诺研究 19855

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药物临床试验：CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII

...中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后承诺研究 19855

CDE 发布于1年前 0 次浏览

浙江省台州医院

...验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主...

机构 发布于10年前 3626 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管...

机构 发布于6年前 4526 次浏览

沧州市中心医院

...室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

襄阳市中心医院

...程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类...

机构 发布于10年前 3633 次浏览