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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...直线加速器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案...

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药物临床试验：CTR20131298 | 狄诺塞单抗注射液

CTR20131298 | 狄诺塞单抗注射液 已完成 骨质疏松 Denosumab在中国健康成年人中安全性、药代动力学和药效学研究 评价Denosumab在中国健康成年人中安全性耐受性药代动力学和药效学的随机单盲平行组安慰剂对照的单剂给药研究 DPH11...

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药物临床试验：CTR20131642 | AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

CTR20131642 | AC群脑膜炎球菌多糖疫苗 已完成 A、C群脑膜炎奈瑟球菌感染所致脑膜炎等疾病的预防。 评价AC群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性 评价AC群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性的单臂I期临床试验 201013027I期

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药物临床试验：CTR20132426 | 环丝氨酸胶囊

CTR20132426 | 环丝氨酸胶囊 已完成 用于治疗对本品敏感的肺部和肺外结核病及使用其他一线药物（链霉素，异烟肼，利福平和乙胺丁醇）治疗无效时。也可用于治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌...

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药物临床试验：CTR20140223 | 广金钱草总黄酮胶囊

CTR20140223 | 广金钱草总黄酮胶囊 已完成 清除湿热、利尿排石。用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛，尿路结石和上述证候者。 广金钱草总黄酮胶囊Ⅲ期临床试验 广金钱草总黄酮胶囊治疗尿路结石有效性、安全性的随机、双盲、模拟...

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药物临床试验：CTR20140333 | 盐酸安舒法辛缓释片

CTR20140333 | 盐酸安舒法辛缓释片 已完成 抑郁症 食物对盐酸安舒法辛缓释片在健康志愿者体内的药代影响 健康志愿者空腹和餐后口服盐酸安舒法辛缓释片的2周期、2序列、随机交叉的药代动力学对比试验 LY03005/CT-CHN-102

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药物临床试验：CTR20150083 | 硫酸氢氯吡格雷片

CTR20150083 | 硫酸氢氯吡格雷片 已完成 本品适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。 硫酸氢氯吡格雷片餐后人体生物等效性试验（正式试验） 健康受试者高脂高热状态下口服硫酸氢氯吡格雷片后人体...

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药物临床试验：CTR20150670 | 注射用左旋泮托拉唑钠

CTR20150670 | 注射用左旋泮托拉唑钠 已完成 各种原因所致的胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 评价注射用左旋泮托拉唑钠的有效性和安全性 注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照、多...

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药物临床试验：CTR20160057 | 注射用A型肉毒毒素

CTR20160057 | 注射用A型肉毒毒素 已完成 自发性睑痉挛患者 NEURONOX 在自发性睑痉挛患者中的有效性和安全性临床研究 多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究，评价NEURONOX 相较于BOTOX 在自发性睑痉挛患者中的有效性...

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药物临床试验：CTR20160434 | 马来酸吡咯替尼片

CTR20160434 | 马来酸吡咯替尼片 进行中-招募完成 HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌 吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的研究 马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 HR-BLTN-Ⅱ-NSCL...

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