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药物临床试验：CTR20252076 | LPM787000048马来酸盐缓释片

... 食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究 在健康受试者中评价食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计I期临床研究 LY03020/CT- CHN-102

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药物临床试验：CTR20243820 | 醋酸阿比特龙软胶囊

...囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的对照的临床试验 比较转移性去势抵抗性前列腺癌患者口服醋酸阿比特龙软胶囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的随机、开放、多中心、平行对照的 II 期临床试验 HZP...

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药物临床试验：CTR20241608 | SR604注射液

...SR604注射液安全性、耐受性、有效性、PK/PD特征的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（Ⅰ期、Ⅱa期为非随机化） 评价SR604注射液在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中的安全性、耐受性、有效性、PK/PD特征的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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首都医科大学附属北京安贞医院南充医院（南充市中心医院）

...顺庆区人民南路97号南充市中心医院综合楼六楼国家药物临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物及医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）

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药物临床试验：CTR20130457 | 流感病毒裂解疫苗（安徽智飞龙科马生物制药有限公司）

CTR20130457 | 流感病毒裂解疫苗（安徽智飞龙科马生物制药有限公司） 已完成 用于预防本株流感病毒引起的流行性感冒。 流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性临床试验 流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性临床试验 201418307

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药物临床试验：CTR20160004 | 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

...感染性疾病。 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）I期临床试验 对中国健康人群进行的单中心、剂量递增、随机双盲重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）I期安全性临床试验 JSVCT027；1.6版

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药物临床试验：CTR20170710 | A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

...起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗平行对照的A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验 2016L02-2

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药物临床试验：CTR20170724 | A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

...起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗平行对照的A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验 2016L02-2

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药物临床试验：CTR20210781 | 磷酸奥司他韦胶囊

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性...

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