为您找到约 9,619 条结果,搜索耗时:0.0113秒

药物临床试验:CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(商品名:Augmentin)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 2020BCBE20...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...“十四五”计划支持,牵头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。机构下设临床试验机构办公室、新药临床研究中心,主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求,协...
机构 发布于10年前 3638 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗(TPC)在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)受试者中临床疗效的随机、...
机构 发布于5年前 762 次浏览

药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染, 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂空腹和餐后条件...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

湘潭市中医医院

...室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院,始建于1957年7月,是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性中医医院。是国家...
机构 发布于1年前 166 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、...
机构 发布于7年前 4556 次浏览

药物临床试验:CTR20171151 | 通用名称:H7N9流感病毒裂解疫苗,英文名:H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated;汉语拼音:H7N9 Liugan Bingd

...防H7N9流感 华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案 评价H7N9流感病毒裂解疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期临床试验 2015L00054II
CDE 发布于4年前 0 次浏览

国药同煤总医院

...总医院平旺院区住院部后4楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定,并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临...
机构 发布于5年前 1266 次浏览

四川大学华西医院

...十二·五”科技支撑计划项目———“恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台建设”。 机构专职研究人员担任如下学术团体和协会职务:国家食品药品监督管理总局新药审评专家3人,四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人,...
机构 发布于10年前 16818 次浏览

发布
问题