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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...构。 广州市妇女儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

肇庆市第一人民医院

...17个，临床一级科室30个，医技科室9个；广东省重点专科10个：妇科、新生儿科、临床护理、康复科、口腔科、神经内科、呼吸内科、整形外科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...密度脂蛋白血液分离术）。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性研究 浙江昂利康制药股份有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...密度脂蛋白血液分离术）。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性研究 浙江昂利康制药股份有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制...

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药物临床试验：CTR20240677 | 依折麦布片

...甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 依折麦布片（10mg）人体生物等效性研究 空腹：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放...

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桂林医学院第二附属医院

...国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

苏州大学附属第一医院

...临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试...

机构 发布于10年前 7825 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年5月11个新专业通过资格认定，分别为神经内科、肾病、内分泌、血液内科、小儿神经、小儿肾病、小儿...

机构 发布于10年前 3530 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风...

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