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广州医科大学附属肿瘤医院

...（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批准海外上市的自研自产创新生物药。广州医科大学附属肿瘤医院药物...

机构 发布于10年前 6268 次浏览

江门市新会区人民医院

...积13.32万平方米、建筑面积9.89万平方米，全院编制床位1100张，实际开放床位1180张，2023年门急诊量102.63万人次，急诊量25万多人次，出院病人4.14万人次，住院手术1.82万人，门诊手术10007人，业务量及门急诊量均位于五邑地区第二...

机构 发布于4年前 493 次浏览

药物临床试验：CTR20222602 | HLX26单抗注射液

...患者中的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究 HLX26HLX10-mCRC201

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平煤神马医疗集团总医院

...了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病血、内分泌、骨科、泌...

机构 发布于6年前 1271 次浏览

药物临床试验：CTR20182463 | 盐酸左氧氟沙星片

...列腺炎；（8）复杂性尿路感染；（9）急性肾盂肾炎；（10）非复杂性尿路感染；（11） 吸入性炭疽（暴露后）。 盐酸左氧氟沙星片生物等效性临床试验 盐酸左氧氟沙星片在中国健康成年受试者中单剂量、随机、开放、两制剂...

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药物临床试验：CTR20242597 | 达格列净片

...中毒。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23143

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药物临床试验：CTR20200701 | 马来酸依那普利片

...普利片餐后人体生物等效性预试验 马来酸依那普利片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验 WBYY19014Y；1.1

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药物临床试验：CTR20191204 | 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液

...安全性、有效性的III期临床试验 LZM008-III；3.1版（2019/05/10）

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药物临床试验：CTR20241971 | 达格列净片

...。 达格列净片空腹人体生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24088

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药物临床试验：CTR20242597 | 达格列净片

...中毒。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23143

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