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深圳市龙岗区人民医院

...科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积...
机构 发布于5年前 919 次浏览

长治医学院附属和平医院

...食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室,建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会,明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制,制订了临床试验运行管理制度,完善了各项规章...
机构 发布于6年前 4213 次浏览

洛阳市第三人民医院

...(机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员),由主管院长直接领导,负责临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对临床试验各个环节实施质控,保证试验质量。机构办公室设有GCP药房,由专职...
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上海市浦东新区公利医院

...平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案室,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制,保证试验数据的科学性、可靠性、...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...查。4.3 项目结束后,按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》,研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档,交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

温州市人民医院

...、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科...
机构 发布于5年前 1689 次浏览

北京中医药大学东方医院

...任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Co...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

盐城市第一人民医院

...名。机构下设独立的机构办公室、会议室、GCP药房、机构档案室等功能科室,临床试验机构办公地点位于医院南院住院楼二楼临床试验中心。 国家药物临床试验机构备案专业组11个,分别为神经内科、内分泌科、免疫学、心血管...
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新疆佳音医院

...临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带...
机构 发布于10年前 2787 次浏览

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