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驻马店市中心医院

...试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已...

机构 发布于2年前 873 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...补偿费等。伦理审查费按伦理委员会相关制度规定收取。档案保管满五年，对方要求增加保管时间，则加收额外档案保管费，金额双方协商。4、药物临床试验经费管理：由机构办公室和医院财务处共同管理。财务处对药物临床...

机构 发布于1年前 59 次浏览

三门峡市中心医院

...，下设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

成都医学院第一附属医院

...构微信公众号：成都医学院第一附属医院GCP中心走廊病房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程

机构 发布于6年前 2872 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器，GCP中心药房配另配备超低温冰箱...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论