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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...研发的周期,提高研发成功的几率。 我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期临床开发、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系...
文章 发布于4年前 5302 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括:(1)I~IV期药物临床试验(2)医疗器械临床试验(3)体外诊断试剂临床试验(4)港澳药械通”真实世界研究(RWS)(5...
机构 发布于8年前 4670 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...、阜阳市临床重点培育专科、阜阳市县级重点学科,开展业务以肝脏、胆道、胰腺疾病的外科治疗为主,以腹腔镜微创、ERCP、内镜、介入为特色。年门诊量10356人次,出院病人2704人次;手术1667台次,多次荣获艾力彼县级医院专...
机构 发布于3年前 641 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...二、加强监管能力建设,持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平   结合检查标准的出台,三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯,提升检查员队伍监管能力,发挥检查标准对临床试验运行管...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...,在我院有工作经验的优先;具备良好的沟通协调能力及业务能力。三、协议签订及经费管理    1、协议签订    (1)临床试验项目通过伦理审查后,由申办者、CRO与机构签订协议合同。合同推荐使...
机构 发布于1年前 137 次浏览

郴州市第一人民医院

...导师22人,医学博士38人,医学硕士379人。2013年全院门诊业务量190万人次,出院病人9.87万人次。 医院自2006年起实行集团化管理,坚持一个法人、二个中心、三个共享,即坚持一个事业法人;坚持以郴州市第一人民医院领导班子...
机构 发布于10年前 3755 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...份,不得随意更改。 第一百〇六条【电子记录系统的业务功能】  电子记录系统应当具备记录的创建、审核、批准、版本控制,以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、备份、归档及检索等功能。 第一百〇七条【电子...
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秦皇岛市第一医院

...科技进步奖10余项。发表论文70余篇,SCI论文20余篇。主要业务:各类手术的临床麻醉和PACU以及疼痛诊疗、门诊无痛诊疗、院内急危重抢救、插管等。人员情况:麻醉科现有医务人员43人,其中主任医师10人、副主任医师12人、主...
机构 发布于8年前 3964 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...制。**建立生物医药领域研发、生产、销售等涉及进出口业务单位的专门名录,开展信用培育,根据信用等级给予通关便利。提升自贸试验区政务服务便利化水平,试点在自贸试验区内办理一次性进口研究用对照药品审批、药品...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...溯。 第一百一十一条  使用电子记录系统,应当建立业务操作规程,规定系统安装、设置、权限分配、用户管理、变更控制、数据备份、数据恢复、日常维护与定期回顾的要求。 第一百一十二条  在保存和处理药物警戒记...
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