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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...    ![](http...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...示范中医院，2007年成为南京中医药大学江阴附属医院，2011年被江苏省中医管理局确定为三级乙等中医医院，2016年获评江苏省文明单位，2018年成立江阴市中医院医疗集团，连续多年在“艾力彼”全国县级中医医院排行榜中蝉联...

机构 发布于3年前 524 次浏览

惠州市中心人民医院

...《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...实力强大、文化底蕴深厚的魅力之城，2023年生产总值4317.01亿元，综合实力连续12年蝉联全国市辖区百强榜首，是著名的家具之都、家电之都、美食之都。南方医科大学顺德医院是集医疗、教学、科研为一体的现代化三级甲等综...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**[...

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成都大学附属医院

...二楼 ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502； 前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非索罗定缓释片...

机构 发布于6年前 2004 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论