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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...脂等 南京医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次...

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药物临床试验：CTR20140361 | 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

...炎的疼痛和肿胀等症状。 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片临床试验 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片治疗骨关节炎有效性和安全性的随机双盲双模拟阳性及安慰剂对照多中心临床试验 HJG-20140409

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药物临床试验：CTR20171535 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...行性脑脊髓膜炎。 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 I期临床试验 单中心开放性设计的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性的 I期临床试验 008152017002；1.1版

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药物临床试验：CTR20210352 | 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

...缓解症状。 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性临床研究预试验 " 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊在中国成年健康受试者中服炭和不服炭 条件下的单中心、单剂量、随机、开放、两序列、四周期、交叉对照 人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20201906 | 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

...中-招募中 胃癌 淋巴示踪剂用于胃癌前哨淋巴结示踪的临床研究 一项评价淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于胃癌 患者淋巴示踪的单盲、单中心、安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期/IIa ...

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药物临床试验：CTR20213226 | 注射用DN1508052-01

...瘤。 评价DN1508052-01联用特瑞普利单抗安全性和有效性的临床研究 评价DN1508052-01瘤内注射联合特瑞普利单抗在标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效...

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药物临床试验：CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 MACN/21/Levo-Beq/001

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药物临床试验：CTR20190555 | Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液

... 评估P1101 +利巴韦林治疗GT2慢丙肝的安全性和疗效的3期临床 在慢性丙肝GT2型干扰素初治受试者中评估P1101 +利巴韦林疗效、安全性和耐受性的3期临床研究 A14-301；第3.6版/2018年8月15日

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药物临床试验：CTR20210986 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

...美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的临床试验 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 PRT-033-II/III-01

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药物临床试验：CTR20190955 | CAR-BCMA T细胞

...抗BCMA-CAR T细胞注射液治疗r/r MM的安全性和有效性的I/II期临床研究 一项评价CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液在复发/难治多发性骨髓瘤患者安全性和有效性的I/II期临床研究 CT053-MM-01

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