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药物临床试验：CTR20240071 | 恩格列净片

...心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖...

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玉林市第二人民医院

...究者手册(含版本号和日期)（8）试验药物和对照药、基础用药的检验报告；对照药、基础用药的药品说明书（9）研究参与者须知、研究参与者日记卡等（10）招募广告(含版本号和日期)（11）保险声明、保险证明（注明保险期限...

机构 发布于4月前 8 次浏览

药物临床试验：CTR20160712 | 盐酸小檗碱片

...肝脏疾病的高脂血症患者；与他汀类具有协同作用，联合用药可减少药物不良反应。 盐酸小檗碱片在健康人和2型糖尿病人中的I期临床研究 盐酸小檗碱片在中国健康受试者和2型糖尿病患者中单次、多次给药的安全耐受性和药...

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药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型...

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郑州市第一人民医院

...械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办公室，设独立的药物临床试验伦理委员会，设独立的试验药...

机构 发布于8年前 2616 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品...

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药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药； 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度； 9、血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。 氨甲环酸片在空腹及餐后条件下的人体生物...

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药物临床试验：CTR20190932 | 阿司匹林肠溶片

...病因进行治疗。（2）抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。（3）关节炎：除风湿性关节炎外，...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、...

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