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新乡医学院第三附属医院

...设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），...

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江门市新会区人民医院

...人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新...

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南昌大学第四附属医院

...化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为...

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永州市中心医院

...真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和...

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北大医疗鲁中医院

...、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局...

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深圳市盐田区人民医院

...临床试验机构成立于2023年5月，设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度...

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江西省胸科医院

...（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各...

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洛阳市第三人民医院

...试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室，用于储存和管理临床试验相关资料，由专职药...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...，占医疗技术人员37.92%，硕士149，博士9名，具有国家级GCP证书人数为137名，占医疗技术人员8.3%。2019年-2021年立项69项，目前在研课题39项，近3年获奖课题 108项，近3年共发表1416篇论文，其中SCI15篇、中华核心期刊论文600篇。我院...

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