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温州医科大学附属第一医院

... 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年,其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业),是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构...
机构 发布于10年前 6414 次浏览

医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?

请问医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?
问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市龙华区人民医院

...整栋) 注册类8项,非注册类4项。 详见公众号“龙人医GCP”→“机构动态”。 详见公众号“龙人医GCP”→“办事流程”。 详见公众号“龙人医GCP”→“办事流程”。
机构 发布于3年前 934 次浏览

厦门市仙岳医院

...出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书,认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明确。机构主任...
机构 发布于6年前 707 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...2023年门急诊服务量超过350万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍(一)新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127)...
机构 发布于2年前 529 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...案,并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案;医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验(含药物、医疗器械和体外诊断...
机构 发布于5年前 2166 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...诊疗总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验(GCP)机构已通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试...
机构 发布于6年前 3618 次浏览

柳州市妇幼保健院

...床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理...
机构 发布于6年前 1560 次浏览

六安市人民医院

...),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书(编号1059号),认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床专业组。并于2021年1月18日通过内分泌专业组的省局备案检查,六...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...桥区汴阳三路616号宿州市立医院北区儿童诊疗中心一楼 GCP202301 芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、标准治疗加载的Ⅱ期临床试验 GCP20...
机构 发布于3年前 668 次浏览

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