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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...20版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于6年前 1655 次浏览

大连大学附属中山医院

...和人员体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...c10926c983eea30dd4.png) 大咖分享新机构在新版GCP，新的管理规定（备案制）下的“生存法则”~  会后参观了南方医院药物临床试验中心、研究病房。 详情报道...

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福建省龙岩市第一医院

...剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成...

机构 发布于2年前 403 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...应处理措施。 2.4 试验过程中，如发生SAE，PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。 2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...递公司（推荐：顺丰速递）。    8、按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日前1个月提交研究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告”的方式及时报告伦...

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连云港市第一人民医院

...，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具备以下七项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业...

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郴州市第一人民医院

...合同/协议签署生效后，申办方/CRO按照临床试验合同/协议规定支付相应费用，每支付一次临床试验项目款均需将打款回执发送至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com)，以便机构登记入账（汇款时必须备注临床试验项目名称及用途，备注...

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