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黄石市中心医院

...设备配置齐全,可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统,保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com,机构办在5个工作日内回复,有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《...
文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

宁波市医疗中心李惠利医院

...有专用的机构GCP药房、资料档案室,已全面使用临床试验管理系统(CTMS)、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查系统。现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项,有多个项目超合同例数入组。  医院...
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南华大学附属南华医院

...医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1117),目前我院共有14个临床专业:呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科(肝胆胰脾)、普...
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甘肃省人民医院

...和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》,能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过...
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深圳市龙岗区人民医院

...GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审...
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洛阳市第三人民医院

...品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案,备案号:药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业(包括体外诊断试剂临床试验),备案号:械临机构备202100014,覆盖全院所有...
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赣南医学院第一附属医院

...、2台-80℃冰箱、1台-20℃冰箱和1台制冰机,配备冰箱冷链管理系统);受试者管理方面:研究病房环境温馨、生活设施便利、物品齐全(提供冬暖被、夏凉被、毛毯等),配有电视及网络,供应24小时热水,独立卫生间和淋浴(...
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六盘水首钢水钢医院

...全自动生化分析仪;还有PACS、HIS等较为完善的医院信息管理系统。家庭化产房和一体化影像诊断中心等。近几年来,相继荣获全国人文品牌创新医院、全国钢铁行业“青年文明号”;全省精神文明建设先进单位、全省文明单位...
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长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)

...址链接http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=84药物临床试验管理系统网址http://49.141.23.23:8800/ 伦理委员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83伦理审查系统,网址49.141.23.23:8800
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