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河北省胸科医院

...胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效...

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河北医科大学第一医院

...主要特色，集医疗、教学、科研、急救、预防保健和健康管理为一体的三级甲等综合性医院。2021年６月获批国家区域医疗中心第二批试点建设项目——首都医科大学宣武医院河北医院。现占地面积100亩，建筑面积26万平方米，编...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统（CTMS）。CTMS具有创新智能临床研究协作云平台，实现与医院HIS系统对接，具有严格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

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云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

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梧州市工人医院

...我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床试验管理系统wzsgryygcp.wetrial.com下载中心下载）。 1.新临床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申...

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香港大学深圳医院

...一路（白石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

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长沙市第三医院

...医院行政楼4楼（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC临床研究数据管理系统的推行，可有效地减少传统临床研究中大量的人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数据质量，为临床研究助力。 ...

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