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深圳市宝安区松岗人民医院

...员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CR...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设...

机构 发布于4年前 570 次浏览

新余市人民医院

...受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位，计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展，多次邀请广东省药学会专家来院培训，院领导...

机构 发布于2年前 348 次浏览

东莞市中医院

...（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南——下...

机构 发布于8年前 704 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目。

机构 发布于10年前 1746 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@163.com)，按照我院合同审核签订流程签署(我院协议模板在账号登录后的首页公告中下载，修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

合肥京东方医院

...后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提交伦理委...

机构 发布于4年前 722 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等）齐备后，与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群，在工作群中发布项目定稿全套资料，伦理批件扫描版，项目日程，启动会日程，...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

惠州市第一人民医院

...ww.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料...

机构 发布于2年前 1039 次浏览