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                                    机构电话:
                                
                                
                            
                                    
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                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        法定工作日上午8:30-12:00,下午15:00-17:30                                
                            基本信息
所在省市
    
      广东东莞    
        CTMS地址
    /
        机构网址
    https://www.dg-tcm.com/
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    1-3个工作日
        首次立项资料递交至通过立项
    3个工作日
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    作为分中心项目走快审通道,一般7个工作日
        合同磋商至审签一般时长
    
      10-15个工作日    
        遗传办院内受理一般时长
    
      随到随受理    
        立项至启动会一般所需工作日
    25-30个工作日
      开展项目
    ××××滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验床试验、
××××颗粒治疗功能性便秘Ⅲ期临床试验、
××××丸治疗慢性非萎缩性胃炎Ⅲ期临床试验、
××片治疗冠心病慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验、
××××颗粒治疗成人急性气管-支气管炎Ⅲ期临床试验、
××××复合物测定试剂盒(电化学发光法)临床试验、
××××测定试剂盒临床试验
        管理范畴
    药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
      联系方式
机构简介
广州中医药大学东莞医院(东莞市中医院)是东莞地区唯一的三级甲等现代化中医院,设有东莞市粤港澳大湾区中医药工程技术研究院、东莞市中医药研究所、东莞市老年病防治研究所、东莞市骨伤科研究所、东莞市国医馆、东莞市骨伤科研究中心、东莞市中药制剂中心等附属机构。目前住院病区34个,编制床位1500张,2023年总诊疗人次180.57万人次,出院人次6.71万人次。
机构分别于2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案,目前备案药物专业5个(中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤),医疗器械专业5个(中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医外科、医学检验),已开展药物临床试验两项。
医院以GCP为契机大力发展院内科研,以达到高水平医院的发展要求。院内GCP工作以强科为点,辐射全院,目前备案专业的依托科室中,脾胃病科、骨伤科为国家重点专科,心血管科、脑病科、老年病科、外科为省中医重点专科。各专业诊疗因具有浓厚的中医药特色,在市内中医药领域具有高影响力,拥有稳定的患者基础。
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  项目工作流程
项目调研最快当天可回复,启动时长(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。
详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP	。(办事指南——工作指引)
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  立项资料递交
相关附件请关注机构公众号	DGTCMGCP	。	(办事指南——下载专区) 
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  其他情况
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