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上海市浦东新区周浦医院

...完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22项。...

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常州市肿瘤医院

...、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

南京市妇幼保健院

...办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度，保证临床试验优质、高效运行。  机构自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

永州市第三人民医院

...、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设...

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江西省胸科医院

...等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目，完成项目受到申办者及CRO公司的...

机构 发布于10年前 971 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

衡阳市中心医院

...、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系，建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室，机构办公室拥有独立的办公场所，设有机构办公室主任、机构办...

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庆阳市中医医院

...严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...病管理示范区，构建“顶天立地促健康”的全民健康服务体系。 项目启动前流程如下：试验流程如下：

机构 发布于5年前 1305 次浏览

绵阳市第三人民医院

...项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医...

机构 发布于7年前 1750 次浏览