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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品...

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药物临床试验：CTR20243362 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 BAT5906-005-CR

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

三亚中心医院（海南省第三人民医院） 海南省第三人民医院,海南三院,海南第三人民医院 海南 三亚 天涯区 海南省三亚市天涯区解放路1154号海南省第三人民医院 科教三楼GCP机构办   三亚中心医院（海南省第三人民医院）建...

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药物临床试验：CTR20140141 | 六味地黄苷糖片

...合征（肾阴虚证）的随机、双盲、多剂量组平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 20131022-F01

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药物临床试验：CTR20233678 | 氟[18F]司他明注射液

...少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在至少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 BJK-ZX-STM-2202-GK

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药物临床试验：CTR20241301 | Amlitelimab注射液

...、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究，旨在评价 18 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性 EFC17559

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药物临床试验：CTR20234061 | HYP-2090PTSA胶囊

...中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究 HY0002-101

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药物临床试验：CTR20244706 | 氟[18F]司他明注射液

...患者中的诊断效能及安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心III期临床研究 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在可疑复发的前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心III期临床研究 BJK-ZX-STM-2203-GK

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药物临床试验：CTR20232886 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/10mg；100mg/5mg）用于厄贝沙坦片单药（150mg）治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压...

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药物临床试验：CTR20232886 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/10mg；100mg/5mg）用于厄贝沙坦片单药（150mg）治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压...

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