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药物临床试验：CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...盲、安慰剂对照，并包括一个药代动力学亚组分析的II期研究 CBYL719C2201;V00

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药物临床试验：CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...盲、安慰剂对照，并包括一个药代动力学亚组分析的II期研究 CBYL719C2201;V00

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崇州二医院

...业质量控制中心。崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学...

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药物临床试验：CTR20181455 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物

...性乳腺癌 重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物Ⅰa期临床研究 B002治疗HER2阳性的复发性或转移性乳腺癌的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效初步探索。 试验编号：B002-101 ；方案编号：V1.3 版本 版本日期：2019年04月08日

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药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

... 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（85/500 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片与持证商为Currax Pharmaceuticals LLC公司的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（商品名：Treximet®）在中国健康受试者中...

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天津中医药大学第一附属医院

...医院、全国百姓放心示范医院，是国家中医针灸临床医学研究中心、国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医应急医疗队伍和疫病防治及紧急医学救援基地、国家中医药服务出口基地、中医药传承创新...

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药物临床试验：CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 I 期临床研究 S201601A；第2.4版

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

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药物临床试验：CTR20181900 | 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets

...试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物等效性的研究 评估托法替布（11mg,QD）缓释制剂和托法替布（5mg,BID）速释制剂单次给药和稳态下药代动力学和生物利用度的研究 A3921213；方案修订3, 版本日期： 2018年7月30日

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新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责...

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