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药物临床试验:CTR20250741 | 卡左双多巴缓释片

...征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂卡左...
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药物临床试验:CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用)

...小板生成素注射液(仅供临床试验使用) 已完成 血小板减少症 特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究 重组人血小板生成素注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性及耐受性的Ⅰa期临床研究 3SBio-TPO-106-...
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药物临床试验:CTR20233160 | 伏立康唑干混悬剂

...列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性...
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药物临床试验:CTR20242533 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险,根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险,病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243765 | 螺内酯口服混悬液

...衰竭和射血分数降低的情况,以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要;通常与其他心力衰竭疗法联合应用。(2)高血压:作为治疗高血压的附加疗法,用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171591 | 克拉霉素片

...胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7)牙源性感染的治疗。 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182117 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

...用于预防和治疗放疗或化疗或其它原因引起的中性粒细胞减少症。 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅲb期临床 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照Ⅲb期临...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170164 | 聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液

...细胞集落刺激因子注射液 已完成 化疗引起的中性粒细胞减少症 PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL药代动力学/药效动力学研究 PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL在中国健康男性受试者中开放、随机、平行对照药代动力学/药效动力学研究 SL-PEG(PK/...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230755 | 注射用伏立康唑

...列真菌感染: (1) 侵袭性曲霉病。 (2) 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3) 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4) 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232564 | 伏立康唑干混悬剂

...者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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