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药物临床试验：CTR20230253 | 乃孜来颗粒

...效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验 Z-NZL-GR-Ⅱ-2022-YDL-01

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药物临床试验：CTR20230472 | Kylo-0603

...安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究 Kylo-0603-I-C01

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药物临床试验：CTR20201549 | 替格瑞洛片

...林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞洛片与原研参比制剂在中国健康受试...

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药物临床试验：CTR20212048 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊（空腹）

...成 本品适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗：包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型 富马酸二甲酯肠溶胶囊空腹条件下人体生物等效性试验 一项在空腹条件下，在健康男性和非怀孕女性志愿者中进行的富...

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药物临床试验：CTR20211877 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液

...节炎 抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）的Ⅰ期临床试验 评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研...

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

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苏州大学附属第二医院

苏州大学附属第二医院 苏州大学第二医院,苏州大学第二附属医院,苏州大学附属第二医院,288,苏大二院,苏大附二院,苏大二附院 江苏 苏州 苏州市三香路1055号苏州大学附属第二医院10号楼二楼药物临床试验机构办公室

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药物临床试验：CTR20130055 | 复方聚甲酚磺醛栓

CTR20130055 | 复方聚甲酚磺醛栓 已完成 内痔 复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价 复方聚甲酚磺醛栓与复方角菜酸酯栓平行对照治疗内痔随机、双盲、多中心临床试验 2007020P7A05

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药物临床试验：CTR20130250 | 硝酸芬替康唑栓

CTR20130250 | 硝酸芬替康唑栓 进行中-招募完成 外阴阴道念珠菌病 硝酸芬替康唑栓在人体内的药代动力学研究 硝酸芬替康唑栓临床药代动力学试验 RG01N-0582-V1.0

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药物临床试验：CTR20131817 | 氯氧喹胶囊

...癌和中晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性的多中心Ⅳ期临床试验 CORP-030

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