为您找到约 71 条结果，搜索耗时：0.0066秒

药物临床试验：CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...司胶囊给药后血浆中的阿昔莫司在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Pfizer Limited 持证，Pharmacia Italia SpA 生产的阿昔莫司胶囊（商品名：Olbetam®;，规格：0.25g）为参比，评价制剂间的生物等...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验 单中心、随机、对检测设盲...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251454 | 呋塞米片

...4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片在健康人体中的生物等效性研究 呋塞米片在中国健康受...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250603 | 呋塞米片

...4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片在健康人体中的生物等效性研究 呋塞米片在中国健康受...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

....高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片人体生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康受试者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

....高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片人体生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康受试者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼吸...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...物时，可能因其样本基质差异、被测物来源差异、被测物浓度水平差异、干扰因素差异以及采样部位差异等因素导致产品分析性能、临床性能以及适用人群、适应证、参考区间等方面的差异。针对不同样本类型应考虑上述差异造...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估证据...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论