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玉林市中西医结合骨科医院

...人遗办申请书、审批决定书、承诺书、备案凭证等10知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估量...

机构 发布于2月前 0 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

大连大学附属中山医院

...案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 205 次浏览

新乡市第一人民医院

...话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准，同意上报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核，最终认定我院国家药物临床试验机构资格。机构办公室作为我院临床试验管理部门，承担全院临床试...

机构 发布于1月前 0 次浏览

温州市人民医院

...有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...项目后回复机构办。3.项目研究洽谈：申办者/CRO收到机构同意承接项目的回复后，与专业PI直接洽谈研究相关事项，包括但不限于研究方案、研究团队成员等。本中心作为参与单位的，主要研究者或研究者、机构办的工作人员参...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

北京中医药大学东方医院

...审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供...

机构 发布于10年前 2350 次浏览