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药物临床试验:CTR20242394 | 布立西坦片

CTR20242394 | 布立西坦片 进行中-尚未招募 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 空腹条件下,布立西坦片(100mg)和BRIVIACT®(布立西坦)片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究 空腹条件下,布立西坦片(...
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药物临床试验:CTR20243144 | 布瑞哌唑片

...-尚未招募 成人重度抑郁障碍(MDD)的辅助治疗;13岁及以上成人和青少年患者的精神分裂症治疗;阿尔茨海默病引起的痴呆症相关躁动的治疗。 布瑞哌唑片生物等效性试验 布瑞哌唑片在健康受试者中随机、开放、单次给药、...
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药物临床试验:CTR20244104 | 布立西坦片

...20244104 | 布立西坦片 进行中-尚未招募 成人、青少年和2岁以上患者伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的添加治疗 布立西坦片的有效性和安全性研究 布立西坦片添加治疗局灶性癫痫发作的有效性和安全性的多中心...
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药物临床试验:CTR20230911 | 四价流感病毒裂解疫苗

...解疫苗III期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验 2022LP01329-2
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药物临床试验:CTR20251433 | TAP-1503乳膏

CTR20251433 | TAP-1503乳膏 进行中-尚未招募 用于3个月及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究 评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性和...
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药物临床试验:CTR20160835 | 孟鲁司特钠片

CTR20160835 | 孟鲁司特钠片 已完成 本品适用于 15 岁及15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠片生物等效性试验 评估...
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药物临床试验:CTR20191643 | 恩他卡朋片

...多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 恩他卡朋片生物等效性临床试验 恩他卡朋片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉空腹和餐后...
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药物临床试验:CTR20191813 | 左乙拉西坦颗粒

...0191813 | 左乙拉西坦颗粒 已完成 用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗。 左乙拉西坦颗粒生物等效性试验 左乙拉西坦颗粒随机开放二交叉设计健康志愿者空腹生物等效性试验 CRC-C1942;版本...
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药物临床试验:CTR20171282 | 伏拉瑞韦胶囊

... 已完成 (1)与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 伏拉瑞韦和依米他韦联合给药药代动力学和安全性研究。 开放、双臂、平行设计评价伏拉瑞韦和依米他韦在健康受试者中分别及联合...
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请教,机构主任可以是医学检验专业的吗?

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称,经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”,机构主任为医学检验专业,可以吗?
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