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药物临床试验：CTR20160505 | 替米沙坦氨氯地平片

...制血压的患者 替米沙坦氨氯地平片的人体生物等效性预试验 替米沙坦氨氯地平片在中国健康受试者餐后状态下的生物等效性预试验 试验方案编号：FSZY-2018-C-001；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20180003 | 熊去氧胆酸胶囊

...流性胃炎。 空腹口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性预试验 空腹口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验：在健康中国男性女性受试者中的开放、随机、单周期、平行预试验 YL-CTP-20170304BE-XQYA-P-FA-V2.0

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药物临床试验：CTR20231777 | 注射用TQB2930

...ER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验（目前仅开展Ib期单药试验） 评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗 HR阴性、HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验 TQB2930-Ib/II-01

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药物临床试验：CTR20180916 | 富马酸喹硫平片

CTR20180916 | 富马酸喹硫平片 进行中-招募完成 健康受试者试验，富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片的健康人体生物等效性试验 富马酸喹硫平片 25 mg 随机、开放、两周期、 两...

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药物临床试验：CTR20240739 | 醋酸地塞米松片

...，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 醋酸地塞米松片生物等效性试验 醋酸地塞米松片的人体生物等效性试验 XJ-DAT-2023

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进...

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许昌市人民医院

...疾病诊疗中心6个。现依托优势学科资源，公开招募临床试验合作伙伴。我们致力于打造"临床-科研-转化"一体化创新平台，诚邀您携手推进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）...

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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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药物临床试验：CTR20210799 | 盐酸咪达唑仑口服溶液

...抗焦虑和遗忘。 盐酸咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 健康成年受试者单次口服盐酸咪达唑仑口服溶液的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计的生物等效性试验 MDZL-BE-2101

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药物临床试验：CTR20221116 | 丁酸氯维地平注射用乳剂

...酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症III期临床试验 丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症III期临床试验方案（多中心、随机、双盲、平行、阳性对照试验） LWDP-SY-III-2022001

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