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药物临床试验:CTR20220351 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...注射液 已完成 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 健康男性试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627(两种规格)和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床...
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药物临床试验:CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 一项在健康男性和女性试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)的随机...
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药物临床试验:CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg)在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他...
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药物临床试验:CTR20222164 | 阿立哌唑口崩片

...崩片(规格:10mg)与参比制剂(规格:10mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HKYY-2022-003-XZ
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药物临床试验:CTR20230283 | 丙戊酸钠缓释片(I)

CTR20230283 | 丙戊酸钠缓释片(I) 已完成 癫痫 丙戊酸钠缓释片空腹生物等效性试验 健康试者在空腹条件下口服丙戊酸钠缓释片0.5 g受试制剂和参比制剂的随机、开放生物等效性试验 LP101-22-04
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药物临床试验:CTR20232607 | 瑞巴派特片

...叉设计,评价瑞巴派特片受试制剂与参比制剂在中国健康试者中的生物等效性 NY-RBPT-JN;版本号:V1.0
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北京中医药大学东方医院

...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募试者的材料;其它需提供给试者的材料(如试者须知、试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
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药物临床试验:CTR20170342 | 苯甲酸阿格列汀片

...验 预评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 DY-2016-001-NJ
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药物临床试验:CTR20211383 | 阿哌沙班片

...5 mg)与参比制剂(艾乐妥®)(规格:2.5 mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SLYY-2020-001-ZH
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药物临床试验:CTR20220623 | 盐酸美金刚缓释胶囊

...28mg)与参比制剂(Namenda XR®)(规格:28mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SDJW-2021-001-XZ
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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