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药物临床试验:CTR20220351 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
...注射液 已完成 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 健康男性
受
试者
单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627(两种规格)和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊
...神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 一项在健康男性和女性
受
试者
中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)的随机...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg)在中国健康
受
试者
中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222164 | 阿立哌唑口崩片
...崩片(规格:10mg)与参比制剂(规格:10mg)在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HKYY-2022-003-XZ
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230283 | 丙戊酸钠缓释片(I)
CTR20230283 | 丙戊酸钠缓释片(I) 已完成 癫痫 丙戊酸钠缓释片空腹生物等效性试验 健康
受
试者
在空腹条件下口服丙戊酸钠缓释片0.5 g
受试
制剂和参比制剂的随机、开放生物等效性试验 LP101-22-04
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232607 | 瑞巴派特片
...叉设计,评价瑞巴派特片
受试
制剂与参比制剂在中国健康
受
试者
中的生物等效性 NY-RBPT-JN;版本号:V1.0
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
北京中医药大学东方医院
...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募
受
试者
的材料;其它需提供给
受
试者
的材料(如
受
试者
须知、
受
试者
日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
机构
发布于
10年前
2405 次浏览
药物临床试验:CTR20170342 | 苯甲酸阿格列汀片
...验 预评估
受试
制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康
受
试者
的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 DY-2016-001-NJ
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211383 | 阿哌沙班片
...5 mg)与参比制剂(艾乐妥®)(规格:2.5 mg)在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SLYY-2020-001-ZH
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220623 | 盐酸美金刚缓释胶囊
...28mg)与参比制剂(Namenda XR®)(规格:28mg)在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SDJW-2021-001-XZ
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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