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药物临床试验：CTR20242082 | TQB2450注射液

CTR20242082 | TQB2450注射液 进行中-招募中 经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者 TQB2450联合安罗用于放化疗后局限期小细胞肺癌 评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和...

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药物临床试验：CTR20241520 | 注射用SHR-A2102

CTR20241520 | 注射用SHR-A2102 进行中-招募中 晚期实体瘤 注射用SHR-A2102联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者的IB /II期临床研究 注射用SHR-A2102联合或者不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多...

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药物临床试验：CTR20232393 | LY01015注射液

CTR20232393 | LY01015注射液 进行中-招募中 晚期或转移性食管鳞癌 评价LY01015联合氟尿嘧啶和顺铂在晚期或转移性食管鳞癌患者中的III期临床试验 比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期...

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药物临床试验：CTR20250368 | QL1012D注射液

CTR20250368 | QL1012D注射液 进行中-尚未招募 促卵泡激素 评价重组人促卵泡激素注射液（QL1012D）与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的研究 评价重组人促卵泡激素注射液（QL1012D）与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的药...

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药物临床试验：CTR20250335 | 来特莫韦片

CTR20250335 | 来特莫韦片 进行中-尚未招募 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空...

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药物临床试验：CTR20242915 | CM512注射液

CTR20242915 | CM512注射液 进行中-招募中 中重度特应性皮炎 CM512用于健康受试者和中重度特应性皮炎受试者的I期研究 一项评价CM512在健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性...

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药物临床试验：CTR20232656 | 无

CTR20232656 | 无 进行中-招募完成 未经治疗的大B细胞淋巴瘤 在未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP疗效和安全性的研究 一项在既往未经...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管...

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药物临床试验：CTR20213259 | 头孢泊肟酯片

CTR20213259 | 头孢泊肟酯片 进行中-招募中 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸...

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药物临床试验：CTR20201926 | REGN1979注射液

CTR20201926 | REGN1979注射液 进行中-招募中 既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者 一项在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估REGN1979（一种抗CD20×抗CD3双特异性抗体）的抗肿瘤活性和安全性的开放...

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