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药物临床试验：CTR20231740 | 注射用A166

CTR20231740 | 注射用A166 进行中-招募中 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心...

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药物临床试验：CTR20230720 | 注射用BL-B01D1

CTR20230720 | 注射用BL-B01D1 进行中-招募中 局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤 BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种...

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药物临床试验：CTR20241674 | 注射用BL-B01D1

CTR20241674 | 注射用BL-B01D1 进行中-招募中 局部晚期或转移性三阴乳腺癌 在局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三...

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药物临床试验：CTR20241839 | VGN-R09b

CTR20241839 | VGN-R09b 进行中-招募中 重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症 评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究 评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧...

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药物临床试验：CTR20220069 | ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

CTR20220069 | ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 进行中-招募中 中、重度慢性斑块型银屑病 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者的I期临床研究 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗成年中、重度慢...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管...

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药物临床试验：CTR20150452 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

CTR20150452 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 进行中-招募中 缓解哮喘或支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂临床研究方案 随机、双盲、自身交叉对照评价硫酸沙丁胺醇吸...

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药物临床试验：CTR20200412 | 克耐替尼胶囊

CTR20200412 | 克耐替尼胶囊 进行中-招募中 复发/难治性B细胞淋巴瘤：队列1：复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤； 队列2：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤； 队列3：复发/难治性套细胞淋巴瘤。 评价克耐替尼...

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药物临床试验：CTR20222000 | 司美格鲁肽注射液

CTR20222000 | 司美格鲁肽注射液 进行中-招募中 成人2型糖尿病患者 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中药代动力学相似性、安全性和免疫原性的...

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药物临床试验：CTR20230254 | 司美格鲁肽注射液

CTR20230254 | 司美格鲁肽注射液 进行中-招募中 成人2型糖尿病患者 评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学相似性 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中药代动力学相似性、安全性和免疫原性的...

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