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沧州市中心医院

...份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

晋城大医院

...)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书（盖章版）3)组长单位法定代表人在申请书合作单位页签字证明文件4)人类遗传资源承诺书一式两份5)变更申请书（适用于变更申请）6)审批决定书（本次以及既往，如有）3....

机构 发布于5年前 2207 次浏览

襄阳市中心医院

...审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

驻马店市中心医院

...清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）62115986。 **15** **网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？** 凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将原件扫描后上传PDF格式的文件。经审核符合备案要求后，原件请随纸...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...怎样的？1) 先由公司方（申办方/CRO/SMO）法人代表签署及盖章，如非法人签署，需提供授权委托书（原件）咨证。授权书齐全方可进行我院合同签署。2) 纸质版合同直接邮寄至机构办公室，待复核确认后，进行院内合同签署，...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...理批件等需加盖单位红章，有多页者需加盖骑缝章或每页盖章。 CRO指提供临床试验服务的合同研究公司，CRA是指监查员， CRC是指研究助理或协调员。申办者委托的CRA/CRC需附身份证复印件、毕业证书、GCP培训证书复印件。若为境...

机构 发布于10年前 2777 次浏览