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常州市第三人民医院

...机构合同模板，加快审核进度（3）一周内完成院内签字盖章6. 项目启动   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检...

机构 发布于3年前 278 次浏览

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

问题 发布于4年前 0 人回答

甘肃省人民医院

...要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

枣庄市立医院

...室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容的材料之间有分隔页；3）文件夹3寸、黑色、...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

南华大学附属第一医院

...长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...审核，审核无误后，在《临床试验立项评估、审批表》上盖章扫描后邮件回复，并告知项目编号，告知立项成功！ 1.临床试验立项资料目录（药物）2.临床试验立项资料目录（器械）

机构 发布于8年前 2304 次浏览

连云港市第一人民医院

...m.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章），地址：https://lygyygcp.wetrial.com/；五、机构办审核；六、召开立项会，申办者/CRO与机构、主要研究者商议项目实施可行性；七、机构、主要研...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板...

机构 发布于4年前 173 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用...

机构 发布于2天前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...（2）机构办审核协议时限为7个工作日。    （3）签署盖章：①签署顺序为申办者/CRO→PI→机构；②申办者/CRO应为法人签署，若为授权人签署，应同时递交授权委托书；③申办者、CRO应盖企业公章；④盖章要求首页章、骑缝章...

机构 发布于2周前 0 次浏览