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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。 医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅助科室主要包括医学影...

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香港大学深圳医院

...床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科等7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有内分泌...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）、外科（普通外科、乳腺外科...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管理职能的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、...

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西安市胸科医院

...。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验，而且具备高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备，丰富的诊查项目，舒适的就医环境，可靠的急救措施，...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...药房、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、...

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