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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦...

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温州市中心医院

...7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床，具备筛选区、试验区、办公区、观察区及样本处理区等功能区块。设施设备俱全：超低温冷冻冰箱、超净台、低温离心机、UPS、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等，...

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宁津县人民医院

...员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

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荆门市中心医院

...过程，保障受试者的权益和安全。多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新...

机构 发布于1年前 143 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正...

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东莞市妇幼保健院

...理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理...

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