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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...疗机构可以集中资源解决重点科室PI的项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可在备案完成后，作为新增专业科室备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用...

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温州医科大学附属第一医院

...为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个，医疗器械45专业，其中药物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过，4个为备案检查通过，并设有独立的I期临床研究病房，是浙...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...复核检查（证书编号：XF20170531）。目前我院共有11个专业具备药物临床试验资格。按照《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦...

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温州市中心医院

...7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床，具备筛选区、试验区、办公区、观察区及样本处理区等功能区块。设施设备俱全：超低温冷冻冰箱、超净台、低温离心机、UPS、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等，...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

宁津县人民医院

...员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

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荆门市中心医院

...过程，保障受试者的权益和安全。多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验...

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