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温州医科大学附属第一医院

...通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

药物临床试验：CTR20210054 | 纳武利尤单抗注射液

...泌治疗联用的纳武利尤单抗和安慰剂进行比较的随机、多中心、双 盲、安慰剂对照 III 期研究 CA2097FL

CDE 发布于2年前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

药物临床试验：CTR20213241 | 替雷利珠单抗注射液

...雷利珠单抗联合安慰剂作为二线治疗的有效性的2 期、多中心、随机、安慰剂对照研究 BGB-A317-A1217-203（AdvanTIG-203）

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药物临床试验：CTR20222387 | 氨氯地平叶酸片（II）

...高血压患者首发症状性缺血性脑卒中风险的影响：一项多中心、随机、对照临床试验 CSPPT2-TT_2020

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140876 | PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

...津优力预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性 多中心、开放、单臂Ⅳ期临床研究评价津优力预防实体瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性 CSPC-PGC-IV-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin

...试者中评估Enfortumab Vedotin（ASG-22CE）的单臂、开放性、多中心II期研究 7465-CL-1104

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin

...试者中评估Enfortumab Vedotin（ASG-22CE）的单臂、开放性、多中心II期研究 7465-CL-1104

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222387 | 氨氯地平叶酸片（II）

...因型的高血压患者首发缺血性脑卒中风险的影响：一项多中心、随机、双盲、三模拟、对照临床试验 CSPPT2-TT_2020

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230132 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 SYSA1802-007

CDE 发布于2年前 0 次浏览