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药物临床试验：CTR20170572 | 布洛芬注射液

...疼痛；用于治疗成人发热。 布洛芬注射液治疗成人发热临床研究 以安慰剂为对照，验证布洛芬注射液治疗成人发热的有效性和安全性的随机、双 盲、平行对照、多中心临床试验。 V4.0

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药物临床试验：CTR20244350 | SYS6010

...SYS6010联合SYH2051±贝伐珠单抗在晚期实体瘤患者中Ib/Ⅱ期临床试验 评价SYS6010单药、SYS6010+SYH2051双药及SYS6010+SYH2051双药联合贝伐珠单抗在晚期实体瘤中安全性和有效性的Ib/II期临床研究 SYS6010-005

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药物临床试验：CTR20161025 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)

...络膜血管病变 康柏西普治疗息肉状脉络膜血管病变IV期临床延展试验 康柏西普眼用注射液治疗息肉状脉络膜血管病变IV期临床试验（STAR研究）延展研究 KH902-STE-CRP-1.0及KH902-STE-CRP-1.1

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药物临床试验：CTR20190781 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

...性鼻炎 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验 DH-CO-PK-FTKSNS-016；V2.0

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药物临床试验：CTR20202533 | 注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B

...蛋白磷酸酶B安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学临床试验 多中心、开放、剂量递增、单次/多次给药评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B治疗中国晚期肝癌、胃癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的临床试...

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药物临床试验：CTR20220722 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...酸西地那非干混悬剂在中国健康人群中的人体生物等效性临床试验 枸橼酸西地那非干混悬剂生物等效性临床试验 FH-BE-XDNF

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药物临床试验：CTR20223196 | 甲泼尼龙片

...、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 AHJM-BE-JPNL-2247

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药物临床试验：CTR20222853 | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

... RAS 野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验 安美木单抗联合抗 PD-1 单抗及 FOLFIRI 对比安美木或西妥昔单抗联合 FOLFIRI 治疗 RAS 野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验 WBP252-004

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药物临床试验：CTR20233074 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗

...质炎。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ期临床试验 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗应用于3月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验 2020LP00856-1

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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