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宜阳县中医院

...完成报告及研究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意...

机构 发布于10年前 859 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，打款没有压力。2024...

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云南省第一人民医院

...分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。 ...

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四平市中心人民医院

...区域，并成为独立的一级部门，设有独立的机构办公室、质控室、档案室 、生物样本室，并建立GCP中心药房，实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。机构办公室人员包括机构办公室主任，秘书，质控员，药品管理...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目...

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眉山心脑血管病医院

...方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。所有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...。机构设机构主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有...

机构 发布于6年前 1493 次浏览

韶关市第一人民医院

...、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP...

机构 发布于4年前 77 次浏览