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北大荒集团红兴隆医院

...管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临...

机构 发布于1年前 177 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

潍坊市人民医院

...下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)药物/器械/试剂管理员；(6)资料管理员；（7）其他。研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

中山大学附属第五医院

...写“检查费用确认表”以及“尾款结算申请函”。13.关于质控：（1）科室质控（一级质控）1）分工授权表应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

南阳市第二人民医院

...训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项目，约谈PI，...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...物资交接、药品管理、样本管理）及药品管理手册与机构质控管理员尽快当面沟通对接日后工作；③临床试验项目试验方案签字及盖章要求：各承担临床试验的主要研究者（签名）、临床试验机构（签章）、统计学负责人签名及...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

温州市中心医院

...管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

湘雅博爱康复医院

...案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

永州市第三人民医院

...和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试...

机构 发布于1年前 88 次浏览

连云港市第一人民医院

...室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，...

机构 发布于10年前 3735 次浏览