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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构...

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新乡医学院第一附属医院

...高药物治疗水平。2009年2月24日，通过了《国家食品药品监督管理总局》专家验收，于2011年10月28日取得药物临床试验资格认定证书，获得了肿瘤专业、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业药物临床试验资质。于2017年5月18日...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条...

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南通市妇幼保健院

...我院药物临床试验机构于2025年7月2日成功通过备案后首次监督检查（药临床机构备字2025000043），标志我院已经成为一家具备药物临床试验资格的医疗机构，可在备案专业内开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目。 备案专业为妇产科-妇...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试验项...

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兰州大学第一医院

...国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、康复医学...

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内蒙古医科大学附属医院

...理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月...

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泰州市中医院

...学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研...

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厦门市仙岳医院

...机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清...

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