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九江市中医医院

...以上资料提供纸质版(A4)二套,伦理备案用。第4~7项提供子版的资料,发送至伦理委员会秘书邮箱,形式审查用。第3~9项提供纸质版(A4)十套,伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1.送审文件清单(需...
机构 发布于5年前 1246 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...:其中第4-18项需盖申办方/CRO公司鲜章,同时将1-18项资料子版发送机构办公室邮箱:pcwgcpjg@163.com。
机构 发布于5年前 1351 次浏览

四平市中心人民医院

...请药物临床试验项目的相关材料(见附件1),并先递交子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查,并且所递交材料符合要求后,交由机构办公室主任,机构办相关人员根据本SOP的“5”内...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...报告表(EDC)样表(版本号 日期 )有□ 无□可提供子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹(版本号 日期 )有□ 无□根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历...
机构 发布于5年前 1664 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...理审查批件。8病例报告表样表(版本号,日期)可提供子版或纸质版9研究病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历,如有特殊情况需要有研究病历...
机构 发布于3年前 616 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...或向科技部提交变更书面说明及相关材料后,将以下资料子版发送至机构办公室邮箱,邮件标题“资料内容-申办者-方案编号”。纸质版寄送至机构办公室。4.1 该次申报取得的科技部审批决定书或获取备案号页面(若有,加盖...
机构 发布于1年前 152 次浏览

河北医科大学第二医院

...。6.伦理审查通过后,申办者将临床试验协议(合同)子版发送至机构办主任邮箱(aaaa2089@126.com),7个工作日给予答复,签订临床试验协议(合同)。7.医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

宜阳县中医院

...支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱(ywlcsyjgbgs@126.com),机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项...
机构 发布于10年前 859 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...获得本机构伦理审查同意后,按机构办要求发送相关文件子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1周。4. 启动会流...
机构 发布于2年前 396 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...    7、中心小结报告、总结报告各提交2份原件,并将子版发送至机构邮箱lrh163yx@163.com。
机构 发布于10月前 65 次浏览

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