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南华大学附属第一医院

...? 是7. 是否需要立项 是,立项费用2000元(含税),递交子版资料后付费。此外,机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理,机构立项需在系统中提交文件,通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理系统...
机构 发布于10年前 3893 次浏览

晋城大医院

...沟通,1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查:将下述子版资料发送至机构邮箱,机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案(版本号和日期,...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

西安市胸科医院

...验项目在本中心立项后,申办方将人遗办盖章申请资料(子版)递交至机构办公室。申请材料包括:1)遗传办批件;2)遗传资源申请书;3)承诺书中心盖章申请;4)遗传办信息登记表。2、机构审核资料通过,项目取得本中...
机构 发布于6年前 1560 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...核。3.纸质版请交至庐山大厦24楼药物临床试验机构办,子版请发送至邮箱 lhyy_ctc2018@163.com。医疗器械临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1医疗器械临床试验立项报送资料表(附件1)  2医疗器械临床试验申办登记表(...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

潍坊市人民医院

...申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料,子版在线提交CTMS系统(外网地址:http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址:http://10.1.203.72:8088/ctms/),纸质版交机构办公室(王智亮、姜俊杰)进行形式审查。5.机构对送审...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

黄冈市中心医院

...确定承接贵公司该项目,机构将告知CRA准备提交立项资料子版至机构邮箱(详见附件2、3);3.    立项审查通过,机构将告知CRA,递交纸质版资料至机构和伦理,准备伦理上会审查(伦理上会审查时间一般为每月中旬,具体...
机构 发布于10年前 1602 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿(纸质版/子版)12知情同意书样稿13药物检验报告(包括试验药、对照药和安慰剂)复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

绵竹市人民医院

...培训。目前进行IIT项目7项。 立项:确立合作意向,递交子版立项资料形式审查,审核无误后递交纸质资料立项审查,立项审查进行伦理审查,伦理审查完成签订合同,可同步递交伦理及立项资料,以及初步审查合同初稿合同...
机构 发布于1年前 47 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...过。)3.机构办预审双方确定合作意向后,申办方/CRO提交子版立项文件到机构办/伦理同步预审:【电子邮箱】Xlrygcp@126.com【机构办联系人】李雪梅【联系电话】0760-88662120-1521【电子邮箱】45664034@qq.com【伦理联系人】王巧凡【...
机构 发布于3年前 788 次浏览

郑州大学第五附属医院

...项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案子版发至机构办公室邮箱(zdwfygcp@163.com),机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿。 1.2在...
机构 发布于5年前 1461 次浏览

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