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药物临床试验:CTR20131251 | 人凝血酶原复合物

CTR20131251 | 人凝血酶原复合物 已完成 治疗凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B) 评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性与安全性 评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性与安全性的单臂、开放性、多中心临床试验 Ver3.0
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药物临床试验:CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...用于成人及4 岁以上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两...
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药物临床试验:CTR20230364 | 重组人促卵泡激素注射液

...治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 LZ-B-01-02
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药物临床试验:CTR20230364 | 重组人促卵泡激素注射液

...治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验 LZ-B-01-02
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药物临床试验:CTR20240853 | 重组人促卵泡激素注射液

...SH联合使用以刺激卵泡的发育 JZB33与果纳芬的生物等效性临床试验 重组人促卵泡激素注射液JZB33与果纳芬®单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验 JZB33ART101
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药物临床试验:CTR20240853 | 重组人促卵泡激素注射液

...SH联合使用以刺激卵泡的发育 JZB33与果纳芬的生物等效性临床试验 重组人促卵泡激素注射液JZB33与果纳芬®单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验 JZB33ART101
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药物临床试验:CTR20201212 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...(成人及青少年)有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验 RH-107-III01;V1.0
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即开始针对...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...
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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...
机构 发布于5年前 2682 次浏览

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