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药物临床试验：CTR20221832 | 氟[18F]洛贝平注射液

...合使用。 氟[18F]洛贝平注射液（Florbetapir（18F））的Ⅲ期临床试验 一项评价氟[18F]洛贝平注射液（Florbetapir（18F））在中国健康志愿者、轻度认知障碍（MCI）患者、阿尔茨海默病（AD）性痴呆患者中的安全性和成像特征的开放、...

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药物临床试验：CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液

...射液： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗...

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药物临床试验：CTR20130826 | 盐酸氨溴索口服缓释混悬液（江苏汉晨药业有限公司提供）

...病伴有痰液粘稠的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 YL-CTP-2010L04279-V2.1

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药物临床试验：CTR20251810 | 本瑞利珠单抗注射液

...疗相比加用本瑞利珠单抗 30 mg SC 的疗效和安全性的随机临床试验 BRISOTE：一项在接受中剂量吸入性皮质类固醇联合长效 β2-激动剂治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中评估皮下注射本瑞利珠单抗 30 mg 的疗效和安全性的多...

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药物临床试验：CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验 健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究 CQPJ-FT1-001

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿...

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药物临床试验：CTR20130438 | 甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产）

...治疗高血压急症的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1205-F

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药物临床试验：CTR20170681 | 甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产）

...治疗高血压急症的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1205-F

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131981 | 新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液规格：250mL：25.2 g（氨基酸/丙谷二肽);

...营养支持有效性与安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验 SLM20AA-II-02

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