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新疆医科大学第二附属医院
...
药品
监督
管理总局食品
药品
审核查验中心检查,7月18日,
国家
药品
监督
管理局
发布2018年第47号公告,我院顺利通过了
国家
药物临床试验机构(GCP)资格认定(证书编号923号),认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神...
机构
发布于
6年前
928 次浏览
好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
...由人民卫生出版社于2022年7月出版,新鲜出炉!本书也是
国家
药品
监督
管理局
创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。  。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其...
机构
发布于
10年前
2083 次浏览
深圳市罗湖区人民医院
...料表(附件1) 2药物临床试验申办登记表(附件2) 3
国家
药品
监督
管理局
批件/
国家
药品
监督
管理局
临床试验默示许可公示/通知书(如无递交原因说明) 4药物临床试验委托书(附件3)原件(签字) 5申办者对CRO的委托函...
机构
发布于
5年前
1635 次浏览
梧州市工人医院
...置好不允许召开启动会。 药物临床试验立项资料1
国家
药品
监督
管理局
批文(或药审中心的受理通知书及在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记的截图)2 研究者手册3 临床试验方案4 病...
机构
发布于
4年前
428 次浏览
潍坊市第二人民医院
...二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经
国家
药品
监督
管理局
认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山东省
药品
监督
管理局
检查组日常
监督
检查。于2021年年通过山东省
药品
...
机构
发布于
5年前
1238 次浏览
四川大学华西医院
...品
监督
管理总局新药审评专家3人,四川省食品
药品
监督
管理局
新药审评专家10人,中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业青年委员会副主任委员1人,中国药理学会临床药理专委会...
机构
发布于
10年前
16508 次浏览
徐州医科大学附属医院
...病)、骨科、神经内科等14个专业通过
国家
食品
药品
监督
管理局
药物临床试验资格认定复核。此外,我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
机构
发布于
10年前
8062 次浏览
浙江医院
...
国家
药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照
国家
药品
监督
管理局
相关法规要求,完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成,目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药...
机构
发布于
10年前
3146 次浏览
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