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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配备一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士要求的建议，不予采纳。**该建议与《药物Ⅰ期临床试验管理指导...

文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...物领取通知单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...管理的培训、GCP相关培训；团队成员职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

潍坊市人民医院

...机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称、初步分工等18本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供...

机构 发布于3年前 616 次浏览

连云港市第一人民医院

...前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工授权表有□ 无□机构有样表25本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□ 无□包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（三年内）、...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

秦皇岛市第一医院

...织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的...

机构 发布于7年前 3877 次浏览