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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试...
机构 发布于10年前 1416 次浏览

株洲市妇幼保健院

...构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非...
机构 发布于8月前 69 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理,分工明确,符合相应的岗位职责要求,机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性,临床试验质量控制体系、归档...
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南宁市第八人民医院

...(联系人)、专业药物管理、资料管理等岗位,并有授权分工证明性文件。以上人员均参加了国家/院内GCP培训。 专业科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药物储存...
机构 发布于10月前 57 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...目SOP及相关流程。2.5 主要研究者对项目组人员进行职责分工授权,项目组人员填写研究人员授权表及签名样张,主要研究者确认并签名。项目组人员还需填写研究人员利益冲突声明书。2.6 签到表、会议记录、照片、研究人员授...
机构 发布于1年前 152 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...能满足不同项目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工,形成了规范的管理模式,制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定...
机构 发布于7年前 6459 次浏览

枣庄市立医院

...的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等;资质包括研究者简历原件(本人签名、签日期)、GCP证书(医生近3年;护师近5年)、医师/护师执业证书11研究者手册(注明版本号及版本日期)如有实验室操作...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

襄阳市中心医院

...瘤科、康复医学科、医学检验科(5个) 机构人员齐备,分工合理。办公室设备设施齐全、配有专用资料室,同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP,建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的...
机构 发布于10年前 3632 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外,天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改,安徽的一家机构整改后通过。 介绍...
文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

玉林市第一人民医院

...优势,积极带动其他成员单位践行医改工作要求,在构建分工协作机制、分级诊疗、城乡医疗服务一体化等工作中积极探索、先行先试,取得实质性进展和突破。玉林市第一人民医院是桂东南最大一家三级甲等综合医院,目前正...
机构 发布于4年前 1425 次浏览

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