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药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...不应该接受该辅助治疗。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 TX-BE-YMTNP-20130514

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究试验 GYZJ-TBBX-BE-202205

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的确证，提高中药新药研...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...情此起彼伏，驭临君曾为大伙分享过： [疫情期间临床试验各种远程技术支招](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...0426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建...

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天津中医药大学第一附属医院

...病人6.5万余人次。天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...和环孢素）联合使用。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203

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