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泰州市中医院

...中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科）。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年...

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药物临床试验：CTR20211701 | 盐酸西那卡塞片

CTR20211701 | 盐酸西那卡塞片 已完成 本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 盐酸西那卡塞片（25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物...

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药物临床试验：CTR20210599 | 盐酸西那卡塞片

CTR20210599 | 盐酸西那卡塞片 已完成 本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 盐酸西那卡塞片（25mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物...

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药物临床试验：CTR20244408 | 非奈利酮片

...，以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 非奈利酮...

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邵阳市中心医院

...--免疫学专业、普通外科、乳甲外科、妇科、儿科、内科-肾病学专业、消化内科、骨科、麻醉科、全科医学科、血液科、中医科、康复科（备案号：药临床机构备字2020000867） 器械备案专业：心血管内科、呼吸内科、普通外科、...

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药物临床试验：CTR20223402 | 螺内酯片

...力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计，评价中国健康...

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药物临床试验：CTR20242373 | SGB-9768注射液

...射液 进行中-尚未招募 补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者 评估皮下给药 SGB-9768 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究 在中国健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20251711 | 非奈利酮片

...尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在...

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药物临床试验：CTR20251140 | 非奈利酮片

...5mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的生物等效性试验 评价受试制剂非奈利酮片与参比制剂非奈利酮片在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...

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药物临床试验：CTR20231617 | 螺内酯片

...力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计，评价中国健康...

CDE 发布于1年前 0 次浏览